CYW-300B微生物限度检测仪3联薄膜过滤器的详细资料：

微生物限度检测仪3联薄膜过滤器

1.一体化超小型设计，减小了对层流台操作空间的占用。

2. 滤膜预先灭菌,即拆即用,降低污染源。

3.过滤杯采用唇形密封设计,不使用夹钳和 O 型圈,无泄漏操作和均匀的微生物回收率

4.可同时抽滤多张滤膜。

5. 滤杯多种规格可选，有一次性PP滤杯，反复使用的玻璃滤杯和不锈钢滤杯，操作方便。

6.每个滤头均可单孔单控制，方便操作人员灵活使用。

7.无油真空泵设计，噪音低。

8.仪器表面经镜面处理，便于清洁和消毒。

9.过滤头可以火焰灭菌,方便连续实验操作；

10. 配有内置隔膜液泵，不需外接抽滤瓶，液体直接通过隔膜液泵排除，减少了抽滤瓶使用上的繁琐

11.已氧化的美观的把手分布基座两端，加强整体稳固；

12.稳固的低重心设计使其不会因溶液满载而发生翻倒。

微生物限度检测仪3联薄膜过滤器

微生物限度检测仪过滤检测操作步骤：
微孔滤膜及一次性微生物*限过滤器与滤头衔接，确保微孔滤膜无缺。将事前准备好的供试液注入滤杯内，不要操过滤杯刻度。按下“power"键，再翻开相应的阀门，再按下“power"键，完结集菌过滤待供试液悉数过滤完结后，关闭相应的阀门，再按下“power"键，完结集菌过滤。
抽滤前，应确保管道密封性杰出。运用一次性微生物*限过滤器，翻开无菌包装前，先查看包装是否破损。添加供试液时的液体高度不能超过滤杯刻度。微生物*限仪随时留意抽滤瓶状况，液体不能吞没进气口。能够依据实际状况挑选抽滤瓶的容积。若无菌室选用化学剂消毒时，将仪器置密封罩内，或搬出无菌室，避免损坏电子部件腐蚀金属部件。环境温度控制在10℃～30℃。相对湿度≤80%RH无水珠凝聚现象。每次运用完毕后，仪器外表用酒精擦洗。
维护保养操作规程：将过滤器取下，按住取膜设备，用无菌镊子取下微孔滤膜。微孔滤膜菌面朝上，平贴在事前准备好的培养基上，微孔滤膜上不得有气泡（气泡处会影响微生物的成长）。将培养皿转移至规则温度条件下的恒温培养箱中进行培养。微生物*限仪操作完毕后，堵截电源。
主机外表用酒精擦洗洁净。保护及保养仪器有必要有用接地。依据供试品性状来挑选滤膜原料，过滤前后应确保滤膜的完整性。仪器不工作时，断开电源。仪器待机时，将电磁阀关闭，设置为“off"状况。不能抽滤强酸?强碱?强氧化剂?强腐蚀等液体。当供试品中含有不溶性的颗粒，悬浮物时，可能导致滤膜阻塞影响过滤，应将供试液进行预处理，出去颗粒或悬浮物。

微生物限度检查仪采用不锈钢金属材料制成，配有内置进口隔膜液泵，不需外接抽滤瓶，液体直接通过隔膜液泵排除，减少了抽滤瓶使用上的繁琐，避免了连接不好造成抽滤速度慢等缺点。工作原理是将供试品注入微生物限度培养器内，通过检验仪自带内置进口隔膜液泵负压抽滤，将供试品中微生物截留在滤膜上，用取膜器取出滤膜，转移至配置好的固体培养基上，菌面朝上，平贴。盖上盖子形成封闭的培养盒，置于相应的恒温培养箱内培养并计数。以下内容解答微生物限度检查仪检测时的常见问题：
一、梭菌检查中需置厌氧条件下培养48小时，是否指在厌氧培养箱中？
答：需要在厌氧培养装置中进行培养，未必是厌氧培养箱。
二、常规的监督抽样检品（包括原料）在进行微生物限度检查时，是否要进行活螨检查并在原始记录与报告书中体现？
答：需要进行检查。可以在原始记录中体现，报告书上可以不出现，除非当发现有活螨检出。
三、包装材料的大肠埃希菌检查？
答：根据包装材料的不同，大肠埃希菌的检查方法大致有两种，一种是将浸提液合并后，取一部分，接种胆盐乳糖培养基进行检查；另一种是将浸提液合并后，薄膜过滤，然后按规定的方法检验。
四、药包材微生物限度检查规定了合格质量水平，通常产量下取样8个，要求8个瓶子均符合规定，如何进行？
答：每个瓶子分别进行实验。
五、控制菌检查方法验证时，采用多种方法均未检出控制菌，如何处理？
答：在确保所使用的各种方法都没有错误的情况下，如果仍无法使试验菌生长，则应该采用薄膜过滤法进行检查。理由是该方法能够大程度地去除产品的抑菌作用。
六、大肠埃希菌具体操作规程？
答：参见药品检验标准操作规程。
七、动物组织及动物类原药材的提取物入药，是否需要检沙门菌？
答：需要进行沙门菌检查。
八、制剂通则中，没有微生物检查项目的，是否可不进行微生物项目检测？
答：可以。主要是二部制剂通则中口服片剂、胶囊剂、丸剂和颗粒剂。
九、在细菌、霉菌和酵母菌计数中，适用性检查细菌是培养48小时，霉菌和酵母菌是培养72小时，供试品检查中细菌是培养3天，霉菌和酵母菌是培养5天，那方法验证中应参照哪个时间进行培养。
答：应按照供试品检验时的条件，即细菌3天，霉菌和酵母菌5天。
十一、关于药典菌落计数结果的判断还存在疑义，望能举例说明。
答：不清楚所指的存在疑义是指哪方面。2010年版对结果报告进行了较大篇幅的修订，目前的规定应该比05版为清晰、明确。
十二、需做沙门菌检验样品量的确定？
答：10g（ml）用于样品计数检验和其他控制菌检查，10g（ml）用于沙门菌检查，10g（ml）
用于沙门菌检查的阳性对照。需要进行沙门菌检查的样品，检验用量应为30g（ml）。
十三、日常的实验室装备能否达到梭菌无氧的培养要求？
答：可以。可以采用厌氧培养盒（罐）。
十四、如果一个产品有两个规格，是否可以取其中之一做阳性对照？
答：每个规格均需进行阳性对照。
十五、药品检验标准操作规范“已做验证试验的供试品，在检查时刻不必再做阳性对照"如何理解？
答：该标准操作规范中在无菌检查法中规定“供试品无菌检查应进行阳性对照试验"，表明不论是否进行了方法验证，在产品的每一次检验过程中，还进行阳性对照。
在控制菌检查的大肠埃希菌项下，指出“已做验证试验的供试品，在该供试品检查时不必再作阳性对照"。该规定仅适用方法验证与供试品检查同时开展的情况。2005年版药典和2010年版药典在控制菌检查中均对阳性对照试验有明确规定，“进行供试品控制菌检查时，应做阳性对照试验。"产品检验中应以药典规定为准。
十六、药典中关于纯化水的微生物限度是：细菌、霉菌及酵母菌总数每1ml不得过100个。这句话的意思是细菌总数每1ml不得过100个，霉菌及酵母菌总数不得过100个，是细菌+霉菌+酵母菌总数每1ml不得过100个。如果是三者总数的话，那细菌总数限度是多少？霉菌及酵母菌总数限度又是多少？
答：是总数不得过100个。没有必要考虑各自的限度值。
十七、无菌检查和微生物限度检查中，产品中规定的溶解液是否可以换成其他的溶液？
答：可以。
十八、抗真菌药品的微生物限度检查法