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封闭式集菌仪ZW-808A微生物无菌检查仪

封闭式集菌仪ZW-808A微生物无菌检查仪

更新时间:2021-01-15
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封闭式集菌仪ZW-808A微生物无菌检查仪,集菌仪是一次性使用全封闭集菌培养器的配套使用设施。一体化不锈钢机壳设计:采用L304卫生级不锈钢,解决了无菌室. 微生物室高洁净仪器的要求。提高仪器的使用寿命,降低因传统集菌仪表面生锈问题造成的维修、更换等产生的成本。

封闭式集菌仪ZW-808A微生物无菌检查仪的详细资料:

封闭式集菌仪ZW-808A微生物无菌检查仪 

主要特征:

1.新型泵头:偏心张紧固定法,操作方便快捷。

2.智能集菌仪的传动系统采用低转速大力钜电机,直接驱动,从而降低了输入功率和机身表面的温度,噪音在50db以下。

3.蠕动泵具有安全保护装置,打开动快自动停止运转,避免操作失误对人的伤害。

4.整机采用L304不锈钢一体化超小型设计,减少操作台的占用空间。

5.转速控制采用无极旋转调速法控制,操作简单直接,有暂停记忆功能。

6.脚踏开关采用防水端头连接,超低电压控制电器,不会存在漏电伤人的危险

7.机壳表面经镜面处理,便于消毒和清洁。

8.排液槽有分体式和连机旋转式可选。

9.机身所有安装口端经过防水密封处理,有效的防止液体渗入机内。

10.可根据客户需求,增加检品回收功能,可自由拆装回收支架,满足昂贵检品的回收和产品除菌的特殊需求。

 

封闭式集菌仪ZW-808A微生物无菌检查仪 

适用范围:

1、 制药行业:纯化水、注射用水、无菌制剂(大输液、小针剂、粉剂、生物制品、血液制品、眼用制剂、保养液等)的无菌检查和微生物限度检查;

2、 医疗器械行业:纯化水、注射用水、注射器、输液器、输血器、静脉导管等的无菌检查和微生物限度检查;

3、 食品、饮料行业;

4、 环保行业等。

 

集菌仪试机方法智能集菌仪注意:
1.液层高度的控制方法:取下滤器顶部胶帽,向滤器内泵入冲洗液,冲洗液至适宜高度时,套上胶帽
2.冲洗时,若出现滤膜上无液层覆盖现象,说明滤器内气压过高,取下胶帽放气,然后套上。
3.应保持双芯针头空气过滤内的滤膜的干燥,可确保其留意畅通。
4.根据样品性状,控制集菌仪适宜转速,以进液管不出现气泡为宜。若进液管出现气泡,将低转速既可避免,否则应检查针头是否被堵塞。
5.为便于操作,推荐选用带胶塞的500ml玻璃吸湿器。
6.未尽事宜请参考《药典》附录无菌检查法和微生物限度检查发章节 
智能集菌仪抑菌性样品(粉剂)sop
●  
取出一次性取出一次性培养器(软管前端有溶解针头和稀释针头)先检查包装是否完好无损,在无菌室内打开无菌包装。
●  将一次性培养器逐个插放在不锈钢排液槽上。
●  将一次性培养器的弹性软管装入集菌仪的蠕动泵头,要求定位准确,软管走势顺畅。
●  溶解针头和样品瓶口需酒精灯火焰消毒,插到样品瓶里,过滤样品前,先将滤帽取下,然后将稀释液过滤到一次性培养器至每杯
摘下一次性培养器顶部空气滤器开口的胶塞,套在一次性培养器的底口上,用软管夹子依次开闭软管,开启集菌仪,将培养基泵注入的培养器内。(先取两个夹子夹住弹性软管定位处的两根管子,先加入改良马丁培养基;再取另外一个夹子夹住另外一根管子,并拔去先前的两个夹子,加入硫乙醇酸盐流体培养基)。
用夹子夹闭与一次性培养器连接部的软管,留出5-6cm软管,剪除其余部分,并将开口端插在空气滤器的开口上。
分别按照药典规定的培养时间进行培养。
观察培养情况,若需取样分离培养,可将软管消毒,用无菌注射器插入软管抽取所需量做进一步检查。
二、 粉剂样品sop
取出一次性培养器(软管前端有溶解针头和稀释针头)先检查包装是否完好无损,在无菌室内打开无菌包装。
将一次性培养器逐个插放在不锈钢排液槽上。
将一次性培养器的弹性软管装入集菌仪的蠕动泵头,要求定位准确,软管走势顺畅。
将一次性培养器顶部空气过滤器的胶帽取下。
将溶解针头和供试品瓶口过酒精火焰消毒,针头插到样品瓶里,然后稀释针头和稀释液瓶口过酒精灯火焰消毒,针头插到稀释液里,开机,将稀释液倒置,把稀释液注入样品瓶中,样品瓶中稀释液加满后,放下稀释液瓶,再倒置样品瓶,使溶解后的供试品通过培养期进行集菌,重复操作每个样品的过滤程序。
完成集菌后,若样品具有抑菌作用或防腐剂(按抑菌性样品的sop进行操作)
启开已灭菌好的培养基瓶,将溶解针头和培养基瓶口过酒精灯火焰消毒,针头插入培养基瓶中,稀释液瓶中针头不要拔出。


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