微生物限度薄膜过滤器CYW-300S纯化水检测仪的详细资料:
微生物限度薄膜过滤器CYW-300S纯化水检测仪
如何选购微生物限度检测仪?
微生物限度检测仪常规有单联、三联、六联,
滤杯有一次性使用(PP滤杯)和反复性使用(玻璃、不锈钢),
真空泵使用情况:有内置真空泵和外置真空泵两种类型,
材质:因为是做微生物限度检测的,采用的是美标304不锈钢,
样品位数选购:比如我选择了六联的微生物限度检测仪,那我只想做其中四位样品,那其他两位应如何处理?
微生物限度检测仪六联是一体的,每个通道和滤杯是连通的,每个滤头都是单孔单控制的。如果只做4位样品,其他2位样品的开关关闭即可。
技术参数:
1、适用滤膜直径:Φ47mm/50mm;
2、有效过滤直径:40mm;
3、滤杯容量:150ml;
3、过滤头数量:3;
4、检测方法:薄膜过滤法;
5、抽滤方式:外接真空泵抽滤;
6、抽液速率:100ml/15s;
7、过滤头灭菌方式:湿热灭菌、火焰枪快速灭菌;
8、滤头:可拆装。
微生物限度薄膜过滤器CYW-300S纯化水检测仪
无菌检查和微生物限度检查的区别
1、检验方法不同
(1)无菌检查是指对药典规定的药品、敷料、缝线、无菌器具等品种进行无菌检查的方法。
(2)微生物限度检查是检查非处方杀菌剂及其原料、辅料的微生物污染程度的一种方法。
2、检验要求环境不同
(1)无菌检查是在洁净的*单向流通空气区或隔离系统中进行的。整个过程应严格遵守无菌操作,防止微生物污染。必须验证单向气流区域和工作台的清洁度。生物制品的无菌检验按照《中国生物制品规程》中有关无菌检验的规定执行。
(2)微生物限度检查:微生物限度检查应在环境洁净度10000级以下的局部洁净度100级的单向气流区进行。整个检验过程必须严格遵守无菌操作,防止再污染。
微生物限度检测分为染菌量的检测和控制菌的检测,包括以下三个检测项目:
1.细菌数检测 细菌数测定是衡量药品卫生质量的重要指标。
2.真菌数检测 包括霉菌、酵母菌数检测。细菌、真菌数测定是对染菌量检测,是检测单位质量、体积或面积(g、ml或10cm2)的药品中所污染活菌数量。其测定结果可用于判断药品被污染的程度,用于评价药品卫生质量。
3.控制菌检测 非规定灭菌制剂不但要控制微生物的数量,同时不允许含有致病菌。致病菌种类繁多,在实际工作中不可能逐一检测,只能结合药品生产实践中污染的可能性、潜在的危害性、检测方法的稳定性和可操作性,通过长期的考察研究,选择几种致病菌或指示菌作为控制菌,通过对控制菌的检测评价药品的卫生质量,保证用药的安全性。我国2010年版《中国药典》规定:药品检测的控制菌包括大肠埃希菌、大肠菌群、沙门菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、梭菌和白色念珠菌七种。对某一制剂这七种菌不必全部检测,需检测的种类与药品的剂型、给药途径、原料来源和医疗目的等有关。