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内置泵微生物限度仪CW-300B纯化水检测系统

内置泵微生物限度仪CW-300B纯化水检测系统

更新时间:2020-04-17
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内置泵微生物限度仪CW-300B纯化水检测系统,微生物限度检测装置采用不锈钢金属材料制成,将供试品注入微生物限度培养器内,通过检验仪自真空泵负压抽滤,将供试品中微生物截留在滤膜上,用取膜器取出滤膜,转移至配置好的固体培养基上,菌面朝上,平贴.盖上盖子形成封闭的培养盒,置相应的恒温培养处内培养并计数.

内置泵微生物限度仪CW-300B纯化水检测系统的详细资料:

内置泵微生物限度仪CW-300B纯化水检测系统

主要特征:

1.一体化超小型设计,减小了对层流台操作空间的占用。

2. 滤膜预先灭菌,即拆即用,可将主要污染物源降到zui低,提高检测可靠性

3.过滤杯采用独特的唇形密封设计,不使用夹钳和 O 型圈,确保无泄 漏操作和均匀的微生物回收率

4.可同时抽滤多张滤膜,大大提高了工作效率。

5.滤杯采用可重复使用材料设计,经久耐用,节省成本,操作方便。

6.每个滤头采用独立控制的方式,方便操作人员灵活使用。

7.无油真空泵设计,噪音低。

8.仪器表面经镜面处理,便于清洁和消毒。

9.过滤头可以火焰快速灭菌,方便连续实验操作;

10. 配有内置进口隔膜液泵,不需外接抽滤瓶,液体直接通过隔膜液泵排除,减少了抽滤瓶使用上的繁琐

11.已氧化的美观的把手分布基座两端,使其更加稳固;

12.稳固的低重心设计使其不会因溶液满载而发生翻倒。

 

 

技术参数:

1、适用滤膜直径:Φ47mm/50mm;

2、有效过滤直径:40mm;

3、滤杯容量:150ML(250ml 可选);

3、过滤头数量:1/3/6 ;

4、检测方法:薄膜过滤法;

5、抽滤方式:隔膜泵负压抽滤,无需抽气瓶;

6、抽液速率:100ml/15s(带膜);

7、过滤头灭菌方式:湿热灭菌、火焰枪快速灭菌;

8、滤头:可拆装。

 

内置泵微生物限度仪CW-300B纯化水检测系统

多种用途:(1)注射用中、西药品,大输液的无菌检查;(2)微生物限度检查,用于口服中、西药品、化妆品、食品、保健食品等杂菌计数,可作半固体、混悬液、固体等样品检查;(3)临床化验体液中的细菌检查、血液制品和兽药制品的检验;(4)少量试验材料的除菌过滤。
2. 两种培养方式:(1)加培养基至玻璃筒内,可作封闭式直接培养;(2)取出滤膜作需气菌、厌气菌和真菌培养。
3. 本仪器一次购买可长期使用,每试验一个滤头损耗一张滤膜,其它部件均为耐用,多次使用,无废物处理,符合环保(GLP)要求。贵重药液可以回收。在抗生素药品检查,所需培养基仅为封闭式滤器的一半量,极大地节约试验费用。

 

 

微生物限度检查法简介

在生物制品行业非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度等数据的检测中常会用到微生物限度检查法。内容包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。
微生物限度检查应在环境洁净度10000 级下的局部洁净度100 级的单向流空气区域内进行。检验全过程必须严格遵守无菌操作,防止再污染。单向流空气区域、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行洁净度验证。
供试品检查时,如果使用了表面活性剂、中和剂或灭活剂,应证明其有效性及对微生物无毒性。
除另有规定外,本检查法中细菌及控制菌培养温度为30℃~35℃;霉菌、酵母菌培养温度为23℃~28℃。检验结果以1g、1ml、10g、10ml、10c㎡ 为单位报告,特殊品种可以zui小包装单位报告。
检验量即一次试验所用的供试品量(g、ml 或c㎡)。
除另有规定外,一般供试品的检验量为10g 或10ml;膜剂为100c㎡;贵重药品、微量包装药品的检验量可以酌减。要求检查沙门菌的供试品,其检验量应增加20g 或20ml(其中10g或者10ml 用于阳性对照试验)。
检验时,应从2 个以上zui小包装单位中抽取供试品,大蜜丸还不得少于4丸,膜剂还不得少于4 片。

 

 

 


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