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江苏三联微生物限度检测装置CYW-300B应用

江苏三联微生物限度检测装置CYW-300B应用

更新时间:2020-02-20
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江苏三联微生物限度检测装置CYW-300B应用,微生物限度检测装置采用不锈钢金属材料制成,将供试品注入微生物限度培养器内,通过检验仪自真空泵负压抽滤,将供试品中微生物截留在滤膜上,用取膜器取出滤膜,转移至配置好的固体培养基上,菌面朝上,平贴.盖上盖子形成封闭的培养盒,置相应的恒温培养处内培养并计数.

江苏三联微生物限度检测装置CYW-300B应用的详细资料:

江苏三联微生物限度检测装置CYW-300B应用

主要特征:

1.一体化超小型设计,减小了对层流台操作空间的占用。

2. 滤膜预先灭菌,即拆即用,可将主要污染物源降到zui低,提高检测可靠性

3.过滤杯采用独特的唇形密封设计,不使用夹钳和 O 型圈,确保无泄 漏操作和均匀的微生物回收率

4.可同时抽滤多张滤膜,大大提高了工作效率。

5.滤杯采用可重复使用材料设计,经久耐用,节省成本,操作方便。

6.每个滤头采用独立控制的方式,方便操作人员灵活使用。

7.无油真空泵设计,噪音低。

8.仪器表面经镜面处理,便于清洁和消毒。

9.过滤头可以火焰快速灭菌,方便连续实验操作;

10. 配有内置进口隔膜液泵,不需外接抽滤瓶,液体直接通过隔膜液泵排除,减少了抽滤瓶使用上的繁琐

11.已氧化的美观的把手分布基座两端,使其更加稳固;

12.稳固的低重心设计使其不会因溶液满载而发生翻倒。

  

江苏三联微生物限度检测装置CYW-300B应用

技术参数:

1、适用滤膜直径:Φ47mm/50mm;

2、有效过滤直径:40mm;

3、滤杯容量:150ML(250ml 可选);

3、过滤头数量:1/3/6 ;

4、检测方法:薄膜过滤法;

5、抽滤方式:隔膜泵负压抽滤,无需抽气瓶;

6、抽液速率:100ml/15s(带膜);

7、过滤头灭菌方式:湿热灭菌、火焰枪快速灭菌;

8、滤头:可拆装。

 

薄膜过滤法该法:常见的检查方法,适合于可滤过的供试品,特别是无菌检查。
离心沉淀法:常用于抑菌活性较强而又无法直接过滤的供试品,特别是不溶于水的固体中药制剂。
验证步骤。。。
1、根据样品特性,制定检验方法和检验条件;
2、保证验证试验所用的仪器、培养基和试剂等均符合试验要求;
3、按制定的方法进行试验;
4、根据验证结果,判断是否符合验证的标准。若符合,按验证的方法和条件进行药品的微生物限度检查;若不符合,应重新设立验证方案,再进行验证,直至验证结果符合设立的验证标准。

 

无菌检查和微生物限度检查的区别

1、检验方法不同

1)无菌检查是指对药典规定的药品、敷料、缝线、无菌器具等品种进行无菌检查的方法。

2)微生物限度检查是检查非处方杀菌剂及其原料、辅料的微生物污染程度的一种方法。

2、检验要求环境不同

1)无菌检查是在洁净的A级单向流通空气区或隔离系统中进行的。整个过程应严格遵守无菌操作,防止微生物污染。必须验证单向气流区域和工作台的清洁度。生物制品的无菌检验按照《中国生物制品规程》中有关无菌检验的规定执行。

2)微生物限度检查:微生物限度检查应在环境洁净度10000级以下的局部洁净度100级的单向气流区进行。整个检验过程必须严格遵守无菌操作,防止再污染。

3、判断结果方法不同

1)用需气菌、厌气菌培养基4管及真菌培养基2管,分别接种金黄色葡萄球菌、产孢梭菌和白色念珠菌。将一管添加到规定数量的试验产品中,并将所有培养基管放置在规定温度下3-5天。如果微生物在每种培养基24小时内生长良好,则试样没有抑菌作用。

2)微生物限度检查:被检培养基平均菌落数与对照培养基平均菌落数之比大于70%,菌落大小应与对照培养基相同。确定该介质的适用性符合规定。

 

 

 


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