集菌仪的使用全程需在百级洁净台/生物安全柜内操作，严格贴合《中国药典》薄膜过滤法规范，完整步骤分为准备、实操、收尾维护三个阶段，可直接作为实验室标准化SOP使用。

 实验前准备

• ‌环境与人员确认‌：提前30分钟开启洁净台紫外灯灭菌，通风15分钟后进入；操作人员穿戴无菌服、手套，手部用75%酒精消毒，全程避免非无菌物品接触耗材。

• ‌设备与耗材核查‌：将集菌仪平稳放置在洁净台内，确认电源可靠接地，开机后检查蠕动泵运行无异响、显示屏参数显示正常；确认一次性集菌培养器包装完好，无菌检查选‌0.22μm滤膜‌，微生物限度检查选‌0.45μm滤膜‌，提前备好对应无菌冲洗液、培养基。

• ‌耗材预安装‌：在无菌环境下拆开集菌培养器包装，将培养器逐个插放在不锈钢座上，把弹性软管精准卡入蠕动泵定位槽，锁紧泵头卡扣，确保软管走势顺畅无扭曲、无挤压死折。

 核心过滤操作

• ‌样品接入‌：用75%酒精消毒待检样品瓶盖插针孔，安瓿类样品先消毒颈部再掰开，拔去进样双芯针护套后插入样品瓶中，避免针管进气导致滤膜提前被药液浸湿。

• ‌参数设置与过滤‌：根据样品类型调整蠕动泵转速，常规液体样品设‌10~30rpm‌，大容量注射剂可提升至160rpm，粘稠样品降至5~10rpm，启动仪器后平稳完成样品过滤，全程观察流速避免压力过大冲破滤膜。

• ‌抑菌成分洗脱‌：若样品含抑菌活性成分，用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液分次冲洗滤膜，无菌检查每膜总冲洗量≤1000mL，微生物限度检查每膜冲洗100~200mL，充分洗脱残留抑菌物质，避免出现假阴性结果。

• ‌加注培养基‌：消毒培养基瓶口插针孔，摘下培养器顶部空气滤器的胶塞，开启集菌仪将硫乙醇酸盐流体培养基、胰酪大豆胨液体培养基分别泵入对应培养腔室，确保滤膜浸没在培养基中。

• ‌密封送检‌：用软管夹夹闭培养器连接导管，保留5~6cm长度后剪除多余部分，将导管开口端插入空气过滤器开口密封，放入对应温度培养箱中培养，无菌检查30~35℃培养14天，微生物限度检查20~25℃培养3天。

 使用后收尾与维护

• ‌设备清洁‌：实验结束后立即用75%酒精擦拭集菌仪整机表面，清空分体式排液槽内的残液，用无菌湿抹布擦拭机身，避免残留药液蒸发形成盐斑腐蚀304不锈钢外壳。

• ‌废弃物处置‌：使用过的集菌培养器、滤膜全部按生物危害医疗废弃物规范密封处理，严禁随意丢弃造成环境微生物污染。

• ‌记录归档‌：完整登记设备使用时间、样品编号、过滤体积、操作人员信息，定期检查蠕动泵泵头磨损情况，每3~6个月开展一次期间核查，每年完成一次第三方计量校准，保障设备性能稳定合规。