集菌仪的作用和工作原理
点击次数：21 更新时间：2026-09-09
集菌仪是药典无菌检查核心设备，搭配一次性集菌培养器，采用全封闭薄膜过滤法截留微生物，降低外源污染风险。适用于药品、生物制品、医疗器械无菌检测，符合 GMP 与药典要求，制药质检、药检所微生物实验室常用。
核心用途：依据药典，用于药品、医疗器械、注射剂等样品的无菌检查，截留样品里的微生物
✅ 工作原理
靠蠕动泵负压抽吸，将供试液体通过一次性集菌培养器的滤膜；液体透过滤膜流走，细菌、真菌被截留在滤膜上，之后灌入培养基培养，观察是否长菌，判断样品是否无菌。全程密闭，避免外界杂菌干扰。
✅ 适用样品
注射剂、口服液、原料药
医用耗材（纱布、透析器、注射器）
生物制品、滴眼液等
✅ 配套耗材
一次性集菌培养器（含滤膜）
✅ 和微生物限度检测仪简单区分
集菌仪：无菌检查，判定样品有没有活菌，药典无菌项
微生物限度检测仪：限度检查，统计样品中细菌霉菌的数量
✅ 使用行业
制药厂 QC、药检院、医疗器械质检、生物实验室，满足 GMP、中国药典标准
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